پدرام پاک آیین گفت: قبل از دولت سیزدهم و در سال ۹۹، وضعیت خطی که سرم در آن تولید میشد، از سوی مدیران وقت سازمان غذا و دارو نامناسب تشخیص داده شد و خط تولید با توجه به مشاهده ذرات ریز غیر بحرانزا در محصول در همان زمان تعطیل شد.
وی افزود: مشکلات خط در حوزه GMP ممکن است بحرانی یا غیر بحرانی باشد که در موارد بحرانی و ماژور خط بلافاصله تعطیل می شود و البته موضوع در مورد این خط تولید به رغم این که بحرانی نبود، تصمیم به تعطیلی را در پی داشت.
بنابر اعلام وزارت بهداشت، وی افزود: سازمان غذا و دارو در سال ۹۹ با توجه به شناسایی موضوع به عنوان یک عامل خطرزا بلافاصله کارخانه تولید کننده سرم را تعطیل کرد که این تعطیلی در زمان خود و از سوی تولیدکنندگان انتقاداتی را به دنبال داشت.
سخنگوی وزارت بهداشت تصریح کرد: کل فرآیند از کشف ذرات بسیار ریز غیر بحرانی تا تعطیلی خط تولید به دولت قبل بازمیگردد و در دولت سیزدهم مصداق ندارد و استناد به اخبار آرشیوی سال های گذشته و طرح آن به عنوان خبر جدید، خلاف اخلاق حرفه ای است.
نظر شما