در پی مطرح شدن درخواستهایی برای قانونی شدن فعالیت سکوهای اینترنتی عرضه و توزیع دارو، سازمان غذا و دارو بر ضرورت نظارت تخصصی بر این حوزه تأکید کرد و نسبت به آنچه «سوءاستفاده از فضای اقتصاد دیجیتال برای سوداگری و دلالی» خواند، هشدار داد.
رامین مقدم، مشاور فناوری اطلاعات سازمان غذا و دارو، در گفتوگو با ایلنا با اشاره به مناقشات اخیر درباره فعالیت پلتفرمهای عرضه دارو اظهار کرد: انتشار برخی مکاتبات و طرح موضوعات رسانهای، بدون توجه به قوانین حوزه سلامت، میتواند موجب ایجاد دوگانهای نادرست میان تنظیمگری نظام سلامت و توسعه اقتصاد دیجیتال شود.
وی افزود: عرضه و توزیع دارو از حوزههای حساس سلامت است و نمیتوان آن را صرفاً با نگاه کسبوکاری و بدون در نظر گرفتن الزامات نظارتی و حقوقی دنبال کرد.
مقدم با اشاره به قوانین بالادستی حوزه سلامت گفت: مسئولیت سیاستگذاری، تنظیمگری، استانداردسازی، صدور مجوز و نظارت بر فعالیتهای دارویی بر عهده وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو است و فعالیت در این حوزه باید مطابق ضوابط تعیینشده از سوی این نهادها انجام شود.
وی ادامه داد: بر اساس قوانین مرتبط با نظام سلامت و قانون برنامه هفتم توسعه، وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو مسئول اصلی نظارت بر زنجیره تولید، عرضه و توزیع دارو هستند و نمیتوان این مسئولیت را نادیده گرفت.
مشاور فناوری اطلاعات سازمان غذا و دارو با انتقاد از برخی فشارها برای تسهیل فعالیت سکوهای اینترنتی بدون چارچوب نظارتی مشخص، مدعی شد: عدهای با استفاده از نفوذ خود تلاش میکنند برای فعالیتهای سوداگرانه و دلالی در این حوزه مصونیت ایجاد کنند؛ در حالی که هدف اصلی باید توسعه خدمات سلامت دیجیتال و دسترسی عادلانه مردم به دارو باشد.
وی با اشاره به برنامه سازمان غذا و دارو برای توسعه عرضه اینترنتی دارو اظهار کرد: این سازمان با تدوین توافقنامههای سطح خدمات، تلاش دارد داروخانهها را به مراکز ارائه خدمات نوین دیجیتال تبدیل کند و زمینه همکاری همه بازیگران واجد شرایط در این زیستبوم را فراهم آورد.
مقدم تأکید کرد: اعطای مجوز فعالیت در این حوزه باید منوط به پذیرش الزامات نظارتی، راستیآزمایی و رعایت استانداردهای تعیینشده باشد و هیچ مجموعهای نباید بدون نظارتهای پیشینی و پسینی وارد چرخه عرضه دارو شود.
وی همچنین رد ادعاها درباره تمایل سازمان غذا و دارو به تصدیگری را مورد تأکید قرار داد و گفت: رویکرد این سازمان، تنظیمگری هوشمند و کاهش بروکراسیهای غیرضروری در کنار حفظ سلامت مردم است.
مشاور فناوری اطلاعات سازمان غذا و دارو در پایان خاطرنشان کرد: هدف نهایی، استفاده از ظرفیت فناوری برای تسهیل دسترسی مردم به دارو و خدمات سلامت، همراه با حفظ استانداردهای ایمنی و نظارتی است.
نظر شما