به گزارش قدس آنلاین؛ سازمان غذا ودارو مجوز مصرف اضطراری واکسن «فخرا» را صادر کرد. محمدرضا شانه ساز، رئیس سازمان غذا و دارو در نامهای به مدیرعامل شرکت میلاد دارو نور نوشت:
پیرو صدور مجوز مشروط مصرف واکسن فخرا در دوازدهمین جلسه کمیسیون قانونی تشخیص صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک و همچنین مطابق با چهاردهمین جلسه کمیسیون قانونی تشخیص، با توجه به بحران همهگیری کرونا و بر اساس دستور مقام عالی وزارت، مبنی بر تصویب ستاد ملی کرونا، با صدور مجوز مصرف اضطراری داوطلبانه فرآورده مشروط به مصرف مطابق با اولویتهای وزارت بهداشت و بر اساس سند ملی واکسیناسیون کووید۱۹ و تعهد بر تکمیل مستندات و تکمیل مطالعه بالینی فاز سه و پذیرش مسئولیت هرگونه عوارض احتمالی ناشی از تزریق واکسن توسط سازنده برای مدت ۶ ماه با ارائه مدارک لازم و رعایت کلیه ضوابط و مقررات جاری این اداره کل موافقت شد.
منبع: تسنیم
نظر شما