اکبر عبداللهیاصل درباره مباحث مطرحشده پیرامون فراخوان تأمین ایمنوگلوبولین، واردات دارو و کیفیت برخی فرآوردههای وارداتی اظهار کرد: تصمیمهای سازمان غذا و دارو نمیتواند بر اساس منافع اقتصادی، موجودی انبار یا برنامه توسعه یک بنگاه مشخص اتخاذ شود؛ چراکه این سازمان در برابر تمامی بیماران و کل نظام سلامت کشور مسئولیت دارد.
وی با اشاره به وضعیت تولید داخلی فرآوردههای پلاسمایی گفت: بر اساس آمار موجود، دو پالایشگاه داخلی «مدوک» و «نوژین» در مجموع حدود ۲۰ درصد نیاز کشور به آلبومین و حدود ۳۰ درصد نیاز به ایمنوگلوبولین را تأمین میکنند و بخش قابل توجهی از نیاز کشور همچنان از طریق واردات تأمین میشود.
عبداللهیاصل ادامه داد: در چنین شرایطی نمیتوان تأمین داروی مورد نیاز بیماران را متوقف کرد تا یک واحد تولیدی در ماههای آینده به مرحله بهرهبرداری از طرح توسعه خود برسد. مسئولیت سازمان غذا و دارو، تأمین بهموقع و پایدار دارو برای بیماران است و هر زمان تولید داخلی یا واردات ثبتی و برنامهریزیشده نتواند نیاز کمی و کیفی کشور را تأمین کند، واردات فوریتی بر اساس ضرورت انجام خواهد شد.
مدیرکل فرآوردههای دارویی سازمان غذا و دارو با تأکید بر اینکه سیاست حمایت از تولید داخلی نباید با تضمین بازار یا حذف رقابت اشتباه گرفته شود، گفت: حمایت از تولید داخل به معنای تضمین خرید، حذف رقبا یا ایجاد حق انحصار برای یک بنگاه نیست.
وی افزود: سرمایهگذاری برای ایجاد یا توسعه یک واحد تولیدی، تصمیم اقتصادی صاحبان آن مجموعه است و این سرمایهگذاری بهخودیخود حقی برای سرمایهگذار در تعیین سیاستهای سازمان غذا و دارو ایجاد نمیکند.
عبداللهیاصل با اشاره به منابع مالی حوزه دارو اظهار کرد: منابع ارزی و یارانهای اختصاصیافته به دارو، منابع عمومی کشور و متعلق به بیماران و نظام سلامت است؛ بنابراین تخصیص این منابع باید بر مبنای نیاز واقعی، اولویتهای سلامت، کیفیت، دسترسی بیماران و ملاحظات اقتصادی صورت گیرد.
به گفته وی، سیاستگذاری دارویی باید بهگونهای باشد که حمایت از تولید داخلی با تأمین نیاز بیماران و حفظ رقابت سالم در بازار تعارض پیدا نکند.
عبداللهیاصل در بخش دیگری از سخنان خود درباره ادعاهای مطرحشده پیرامون کیفیت فرآوردههای وارداتی گفت: سازمان غذا و دارو طی سالهای گذشته همکاری گستردهای با تولیدکنندگان داخلی برای رفع مشکلات فنی و استمرار تولید داشته است، اما این همکاری به معنای چشمپوشی از الزامات کیفی و ایمنی نیست.
وی درباره برخی ادعاها پیرامون کیفیت و ایمنی فرآوردههای دارویی با منشأ هند نیز اظهار کرد: ادعای اینکه مصرفکنندگان ایرانی نخستین گروه آزمایشی فرآوردههای وارداتی هستند، بدون ارائه مستندات علمی و رسمی، مبنای کارشناسی ندارد.
مدیرکل فرآوردههای دارویی سازمان غذا و دارو افزود: فرآوردههای پلاسمایی باید بر اساس ویژگیهای علمی و فنی، فرآیند تولید، کنترل کیفی و الزامات ایمنی مورد ارزیابی قرار گیرند و نمیتوان صرفاً بر اساس نام کشور مبدأ درباره ایمنی یا کیفیت یک دارو قضاوت کرد.
وی تأکید کرد: «کیفیت و ایمنی دارو تابع نام کشور مبدأ نیست» و هرگونه مستند درباره عدم ایمنی یا کیفیت یک فرآورده باید از مسیر رسمی به سازمان غذا و دارو ارائه شود تا توسط کارشناسان بررسی شود.
عبداللهیاصل هشدار داد: طرح ادعاهای اثباتنشده درباره کیفیت داروها میتواند موجب نگرانی بیماران و خدشه به اعتماد عمومی شود.
مدیرکل فرآوردههای دارویی سازمان غذا و دارو در ادامه به انتقادهای مطرحشده درباره «واردات بیرویه» قطرههای چشمی پاسخ داد.
وی گفت: بر اساس آمار موجود، سالانه حدود ۵۵ میلیون واحد قطره چشمی در کشور مصرف میشود که حدود هشت میلیون واحد آن مربوط به تولید یک شرکت داخلی است؛ در مقابل، میزان واردات ثبتی این محصولات حدود ۲۵۰ هزار واحد بوده است.
عبداللهیاصل با اشاره به سهم محدود واردات نسبت به کل بازار اظهار کرد: با توجه به این ارقام، اطلاق عنوان «واردات بیرویه» به این میزان واردات با واقعیت آماری بازار همخوانی ندارد و قضاوت درباره چنین موضوعی باید بر اساس دادههای دقیق، میزان نیاز کشور و مستندات کارشناسی انجام شود.
وی افزود: تحلیل سیاستهای دارویی بدون در نظر گرفتن سهم واقعی هر بخش از بازار میتواند تصویری نادرست از وضعیت تأمین دارو ارائه دهد.
عبداللهیاصل با تأکید بر اینکه فعالان صنعت دارو حق دارند نسبت به سیاستها و تصمیمهای سازمان غذا و دارو نقد یا اعتراض داشته باشند، گفت: مسیر بررسی این انتقادها باید از طریق ارائه مستندات علمی و قانونی و پیگیری از مجاری حرفهای و رسمی انجام شود.
وی افزود: طرح موضوعات تخصصی در فضای عمومی، بدون ارائه مستندات کافی، نمیتواند جایگزین فرآیندهای کارشناسی و قانونی شود و تصمیمهای سازمان نیز بر اساس اطلاعات مستند، ارزیابیهای تخصصی و ملاحظات کلان نظام سلامت اتخاذ میشود.
مدیرکل فرآوردههای دارویی سازمان غذا و دارو در پایان گفت: سازمان از توسعه تولید داخلیِ باکیفیت، پایدار و رقابتپذیر حمایت میکند، اما این حمایت نباید به قیمت کاهش دسترسی بیماران یا تضعیف رقابت سالم در بازار دارویی کشور تمام شود.
وی تأکید کرد: معیار تصمیمگیری سازمان غذا و دارو، تأمین پایدار و کافی دارو، کیفیت و ایمنی فرآوردهها، دسترسی مناسب بیماران، رقابت سالم و صیانت از منابع عمومی کشور است و فعالان صنعت نیز باید میان منافع مشروع بنگاه اقتصادی خود و مسئولیت حاکمیتی سازمان در قبال کل نظام سلامت تفکیک قائل شوند.
نظر شما