به گزارش قدس آنلاین؛ سازمان غذا و دارو مجوز مصرف اضطراری واکسن رازی را صادر کرد. محمدرضا شانهساز، رئیس سازمان غذا و دارو طی نامهای به رئیس موسسه تحقیقات واکسن و سرمسازی رازی نوشت:
پیرو صدور مجوز مشروط مصرف واکسن کووپارس در دوازدهمین جلسه کمیسیون قانونی تشخیص صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک) و همچنین مطابق با چهاردهمین جلسه کمیسیون قانونی تشخیص، با توجه به بحران همهگیری کرونا و بر اساس دستور مقام عالی وزارت، پیرو مصوبات ستاد ملی کرونا مورخ ۱۴۰۰/۰۷/۳۰ ، با صدور مجوز مصرف اضطراری داوطلبانه فرآورده با مشخصات زیر مشروط به مصرف مطابق با اولویتهای وزارت بهداشت و بر اساس سند ملی واکسیناسیون کووید۱۹ و تعهد بر تکمیل مستندات و تکمیل مطالعه بالینی فاز سه و پذیرش مسئولیت هرگونه عوارض احتمالی ناشی از تزریق واکسن توسط سازنده برای مدت ۶ ماه با ارائه مدارک لازم و رعایت کلیه ضوابط و مقررات جاری این اداره کل موافقت شد.
منبع: تسنیم
نظر شما